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生物安全实验室的组成、分级和技术指标

1.1  生物安全实验室组成

生物安全实验室应由主实验室、其他实验室和辅助用房组成。

 

1.2  生物安全实验室的分级

1.2.1  依据实验室所处理对象的生物危险程度,把生物安全实验室分为四级,其中一级对生物安全隔离的要求最低,四级最高。生物安全实验室的分级见表3.2.1。

表3.2.1 生物安全实验室的分级  

实验室分级 处理对象
一级 对人体、动植物或环境危害较低,不具有对健康成人、动植物致病的致病因子。
二级 对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子,对健康成人、动物和环境不会造成严重危害。有有效的预防和治疗措施。
三级 对人体、动植物或环境具有高度危险性,主要通过气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病,或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。通常有预防治疗措施。
四级 对人体、动植物或环境具有高度危险性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,或未知的、危险的致病因子。没有预防治疗措施。

 

1.3  生物安全实验室的技术指标

1.3.1  生物安全实验室一般实施两级隔离。一级隔离通过生物安全柜、负压隔离器、正压防护服、手套、眼罩等实现;二级隔离通过实验室的建筑、空调净化和电气控制系统来实现。二级~四级生物安全实验室应实施两级隔离。

1.3.2  生物安全主实验室二级隔离的主要技术指标应符合表3.3.2的规定。本表中的噪声不包括生物安全柜、动物隔离器的噪声,如果包括上述设备的噪声,则最大不应超过68 dB(A)。

 

表3.3.2 主实验室的主要技术指标

名称 洁净度级别 换气次数(次/h 与由室内向外方向上相邻相通房间的压差(Pa 温度℃ 相对湿度% 噪声dB(A) 最低
照度
lx
一级 / 可自然通风 / 16~28 ≤70 ≤60 300
二级 8~9 非实验动物时 -5-10 18~27 30~65 ≤60 300
可回风≤50%
810
三级 7月8日 全新风: -15-25 20~26 30~60 ≤60 500
1015     
主要保护环境:可回风≤30%
四级 7月8日 全新风: -20-30 20~25 30~60 ≤60 500
>1015

 

说明:

1、表中“/” 表示不作要求。

2、三级生物安全实验室主实验室相对于大气的最小负压不得小于-30Pa,四级生物安全实验室主实验室相对于大气的最小负压不得小于-50Pa。

3、对于饲养动物的三级生物安全实验室主实验室,其相对于大气的最小负压不得小于-50Pa;动物四级生物安全实验室主实验室相对于大气的最小负压不应小于-60Pa。

4、动物生物安全实验室的参数应符合GB14925-2001《实验动物 环境及设施》的有关要求。

 

1.3.3  三级和四级生物安全实验室辅助用房的主要技术指标应符合表3.3.3的规定。

表3.3.3 三级和四级生物安全实验室辅助用房的主要技术指标

房间名称 洁净度级别 换气次数(/h) 与由室内向外方向上相邻相通房间的最小压差(Pa 温度 相对湿度(% 噪声 最低
(℃ dB(A) 照度
    (lx
主实验室缓冲室 78 全新风 -10-15 1827 3065 ≤60 200
1215
内走廊 78 全新风 -10-15 1827 3065 ≤60 200
1215
准备间 78 全新风 -10-15 1827 3070 ≤60 200
1215
内更衣室(脱污染衣) 8 全新风 -10 2026 / ≤60 200
1015
外更衣室(脱、穿普通衣、工作服) 89 全新风 -5 2026 / ≤60 150
810
隔离走廊(外走廊) 8 全新风 -10 1827 3065 ≤60 150
1015
药浴室 / 全排风 -10 2328 / ≤60 150
化学淋浴室 34
洗涤室 / 全排风 -5 2027 / ≤60 150
34

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